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他达那非【背景及概述】

2018-08-08

boqi功能障碍(erectile dysfunction,ED)是指yingjing不能boqi及不能维持boqi而完成满意的xing生活。ED已成为困扰全球男性的重要疾病之一。全球范围内约1.5 亿男性患有不同程度 ED,到 2025 年,患病人数将会翻一番。磷酸二酯酶 5 (PDE5) 抑制剂是一种重要的药物,主要是用于治疗男xing功能障碍 (MED)。目前在市场上该类药物主要有 3 种, 分别是西地那非(Sildenafil,商品名 Viagra,万艾可),伐地那非(Vardenafil,商品名 Levitra,艾力达)和他达那非(Tadalafil,商品名 Cialis,希爱力)。此外,磷酸二酯酶5(PDE 5)抑制剂更多的临床用途仍在开发和研究,其中包括治疗肺动脉高压。PDE 5 抑制剂类药物自投入市场后,其市场销售额呈逐年上升趋势。

他达那非(他达拉非,Tadalafil)分子式为C22H19N3O4,分子量为389.4,自2003年起广泛用于治疗男性boqi功能障碍,商品名为Cialis(希爱力)。2008年美国礼来公司将本品用于PAH治疗的商业拓展权出售给联合治疗公司。2009年6月FDA批准他达那非在美国用于治疗肺动脉高压(PAH)患者,商品名Adcirca。他达那非作为治疗ED的药物在2003年问世,给药后 30 min 起效,但其疗效是起效后2h,疗效能够持续36h,并且其疗效不受食物的影响。他达那非的给药剂量为10或 20 mg,推荐的初始剂量为10mg,剂量调整依据患者的反应及不良反应。市场前期研究表明,分别口服10或20mg 他达那非12周后,有效率分别为 67% 及 81% 。许多研究表明,他达那非治疗 ED 有较好的疗效。

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